Description: Określenie profilu zanieczyszczeń oraz ścieżek degradacji leku to kluczowe elementy niezbędne do uzyskania zatwierdzenia regulacyjnego dla każdego nowego preparatu leczniczego. Pomimo postępu technologicznego w dziedzinie analizy farmaceutycznej oraz wyjaśniania struktury cząsteczek leków, identyfikacja zanieczyszczeń powstających podczas procesu przygotowywania preparatu pozostaje trudnym wyzwaniem dla naukowców. Sprawę dodatkowo komplikują specyficzne zachowanie chemiczne, zlożone wlaściwości i interakcje różnych grup funkcyjnych występujących w aktywnych skladnikach farmaceutycznych, a także zróżnicowane środowiska chemiczne w polączeniu z substancjami pomocniczymi oraz warunkami przechowywania. Ponadto izolacja i charakterystyka zanieczyszczeń, ze szczególnym uwzględnieniem toksycznych metabolitów, ma zasadnicze znaczenie dla zatwierdzenia nowych cząsteczek leków przez agencje regulacyjne. Jako modelowy związek leczniczy wybrano niedawno odkryte i opatentowane estry azotanowe paracetamolu, charakteryzujące się lepszym dzialaniem przeciwbólowym i przeciwzapalnym niż sam paracetamol oraz mniejszą hepatotoksycznością w przypadku przedawkowania. Niniejsza książka stanowi próbę przedstawienia w przejrzysty sposób eksperymentalnych spostrzeżeń dotyczących wlaściwości chemicznych i analitycznych oraz ustalenia szlaków degradacji leków w warunkach wymuszonych, tak aby zapewnic latwe zrozumienie i sprostac przyszlym oczekiwaniom środowisk naukowych.
