Description: Le profilage des impuretés et l'identification des voies de dégradation des médicaments constituent des éléments essentiels à l'homologation de toute nouvelle entité médicamenteuse. Malgré les progrès technologiques en matière d'analyse pharmaceutique et d'élucidation de la structure des molécules médicamenteuses, l'étude des impuretés générées lors de la formulation reste un défi majeur pour les chercheurs. Le comportement chimique unique, les propriétés complexes et les interactions des différents groupes fonctionnels présents dans les principes actifs pharmaceutiques, ainsi que les différents environnements chimiques liés aux excipients et aux conditions de stockage, compliquent encore davantage la situation. De plus, l'isolement et la caractérisation des impuretés, en particulier des métabolites toxiques, sont essentiels pour l'acceptation des nouvelles molécules médicamenteuses par les autorités réglementaires. Les esters nitrés du paracétamol, récemment découverts et brevetés, qui présentent des activités analgésiques et anti-inflammatoires supérieures à celles du principe actif d'origine ainsi qu'une hépatotoxicité moindre en cas de surdosage, ont été choisis comme entité médicamenteuse modèle.
